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Soutenances

18 novembre : Nicolas ESTIME (Dir : B Biscans)

Contrôle des propriétés d’un principe actif pharmaceutique dans la chaîne précipitation - filtration - séchage : Vers un procédé continu

la soutenance a lieu jeudi 18 novembre salle des thèses INP-ENSIACET 14h

Résumé

Les travaux de cette thèse portent sur le développement d’une méthodologie permettant le passage au continu d’une production de cristaux d’un principe actif pharmaceutique : l’acétyl-L- leucine. Le travail est centré sur l’étape de précipitation et ses interactions avec les procédés en aval de filtration / lavage et séchage.

L’étude a tout d’abord porté sur l’acquisition d’un ensemble de données fondamentales sur le produit, en déterminant l’influence de différents paramètres (pH, température, impuretés) sur la solubilité de l’acétyl-L-leucine, ainsi que le mode de cristallisation du mélange racémique.
Ensuite, il a fallu acquérir un ensemble de données sur les procédés. L’étude s’est donc portée sur la précipitation, et notamment la détermination de cinétique de nucléation et des paramètres fondamentaux contrôlant la qualité finale des cristaux.

Enfin des essais de précipitation ont été menés en continu, tout d’abord à l’échelle du laboratoire, puis sur site industriel, validant l’ensemble du procédé en continu.

Composition du jury

  • M. Gérard Coquerel - Professeur à l’université de Rouen (Rapporteur)
  • M. Hervé Muhr - Directeur de recherche au LRGP de Nancy (Rapporteur)
  • Mme Béatrice Biscans - Directeur de recherche au LGC (Directrice)
  • M. Sébastien Teychené - Maître de conférence à l’ENSIACET (Membre)
  • M. Christophe Gourdon - Professeur à l’ENSIACET (Membre)
  • M. Jean-Marie Autret - Responsable industrialisation Pierre Fabre à Gaillac (Membre)
  • M. Paul Hellier - Ingénieur R&D Pierre Fabre à Gaillac (Invité)
  • M. Marc Ferrato - Ingénieur BOOSTEC à Tarbes (Invité)

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